上海医疗器械企业在香港上市，为心脏瓣膜疾病患者带来福音

夜色下的尸体

今天上午，微创医疗科学有限公司旗下子公司微创心通医疗科技有限公司在香港联交所主板上市，成为继心脉医疗在科创板上市后的微创旗下第二家上市子公司。心通医疗位于上海张江科学城，成立于 2015 年，专注于为主动脉瓣和二尖瓣疾病（包括主动脉瓣狭窄和二尖瓣返流）提供全解医疗方案。
近年来，随着人工心脏瓣膜技术的发展，心脏瓣膜疾病的治疗已从传统外科手术、微创伤外科手术进入经导管介入治疗时代，给那些无法进行外科开胸手术的患者带来了生的希望。与外科主动脉瓣置换手术不同，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）是一种微创伤手术，手术时间通常仅为 1 — 2 小时，风险较小、创伤小、住院时间短、术后恢复快。新近研究显示，对于不能耐受外科手术的严重主动脉瓣狭窄患者，TAVI 与药物治疗相比可显著降低病死率，并显著提高患者的生活质量。即使是因高龄、体质弱、病变重或合并其他疾病而禁忌外科手术的老年患者，也可接受 TAVI 手术。
自 2002 年开展全球首例 TAVI 手术以来，心脏瓣膜疾病的介入治疗快速发展，目前全球已有 60 万例患者受益于这种手术。2020 年，全球 TAVI 完成例数在 15 万例左右。我国心脏瓣膜疾病的介入治疗起步较晚，但发展很快。2020 年，尽管受到新冠疫情影响，我国全年的 TAVI 手术量仍达到 3500 例。


VitaFlow 经导管主动脉瓣膜
心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜产品 VitaFlow，是我国首款使用牛心包作为瓣叶材料的产品，拥有全国首创的双层裙边设计和全球唯一商业化的电动输送系统。其支架流出道采用大网孔设计，为患者后续可能发生的冠状动脉介入治疗预留了空间。2019 年 7 月，这款产品获得了国家药品监督管理局颁发的注册证，可以搭配心通医疗自主研发的 Alwide 瓣膜球囊扩张导管和 Alpass 导管鞘在临床中使用，这使得心通医疗成为中国唯一一家提供自主研发全套 TAVI 手术配套产品的医疗器械企业。
一年多来，VitaFlow 在近 1000 例应用中表现出很好的临床效果，得到了复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外医院、浙江大学附属第二医院等 150 多家医院专家的肯定。其价格比国内市场上此前已有的产品优惠 30% 以上，显著降低了 TAVI 手术的整体费用，惠及更多患者。
据悉，心通医疗已就其自主研发的第二代 TAVI 产品 VitaFlow II 向国家药监局递交注册申请，并在欧洲进行临床试验，将申请欧盟 CE 认证。这款产品实现了可回收和重新定位，可以大幅提高瓣膜释放的准确性，患者也将有更多获益。
公司还在拓展全球市场，VitaFlow 已在阿根廷和泰国获得上市注册证，让更多海外患者和医生在主动脉瓣疾病领域可以应用 " 中国方案 "。
除了 TAVI 产品，心通医疗还拥有 5 款经导管二尖瓣在研产品，通过自主研发以及与国外企业的合作，针对所有主流可行的二尖瓣返流经导管瓣膜疗法提供解决方案，从而进入规模庞大的二尖瓣返流市场。


VitaFlow 经导管输送系统
" 此次在香港联交所上市，为我们一代产品的市场拓展和产能提升以及其他产品管线的持续研发提供了充裕的资金。" 心通医疗执行董事兼总裁陈国明表示，公司将加速研发进程、深化市场渗透、着力降本增效，提高企业的可持续发展能力。微创首席技术官、心通医疗非执行董事兼本公司董事会主席罗七一博士表示，公司将通过自主创新、收购并购不断优化并完善产品线，致力于成为全球领先的心脏瓣膜疾病治疗解决方案提供者。
栏目主编：黄海华 本文作者：俞陶然 文字编辑：俞陶然