官方确认！这些才是合法注册的奥希替尼9291

绿草如茵

　　在市面上可以看到形形色色的抗癌仿制药，到底那个是李逵哪个是李鬼，傻傻分不清楚。这次就以奥希替尼（9291）为例，去各个国家卫生系统官方网站查询一下，该国家有哪些是合法生产的奥希替尼。因为在2015年世界贸易组织知识产权委员会同意了延长《TRIPS协定》的豁免时间，允许最不发达国家在2033年以前豁免适用执行药品上的知识产权。孟加拉和老挝就同属于这个最不发达国家成员国（LDC），因此孟加拉和老挝在2033年都是可以合法注册生产刚上市的专利保护期内新药。所以奥希替尼抗癌仿制药生产国家主要是孟加拉和老挝。由于在印度不在最不发达国家成员国之内，因此2015年以后上市的抗癌药在印度是无法仿制的，因此我们知道的印度仿制的易瑞沙格列卫等药品都是2015年之前上市的。而奥希替尼（Osimertinib）是2015年上市的，所以这个药在印度是无法仿制的。那么只有孟加拉和老挝是可以合法仿制奥希替尼的国家。

　　那么如何辨别孟加拉和老挝的哪些制药企业是合法仿制的奥希替尼（9291）呢？听厂家自己的介绍和代购的推荐肯定是不行的，最权威的就是在这两个国家的药监局网站上查找注册信息。

　　孟加拉

　　首先我们找到了孟加拉药监局的官方网站【详见图片中地址栏】只有地址中含有gov这个才是官方政府网站。

　　

　　点击Registered Products菜单下的Allopathic按钮 。

　　

　　然后在搜索框搜索Osimertinib，得到6个厂家的9个注册信息。包括Beacon Pharmaceuticals Ltd.、Drug International Ltd. Unit-2、Everest Pharmaceuticals Ltd.、Genvio Pharma Ltd.、Incepta Pharmaceuticals Ltd.、Julphar Bangladesh Ltd.，这几个厂家是获得孟加拉药监局认可的仿制药，除此厂家之外的，只要是声称孟加拉产的奥希替尼都是假药。

　　

　　老挝

　　首先我们找到了老挝食品药品药监督管理局的官方网站【详见图片中地址栏】只有地址中含有gov这个才是官方政府网站。然后点击中间位置的Product information（产品信息）选项。

　　

　　进入如下界面后，点击左侧左侧的Electronic Drug Registration（电子药品注册） 选项。

　　

　　然后点击第二个选项，进入药品注册信息查询页面。

　　

　　在检索界面中的左边第三个搜索框输入Osimertinib。

　　

　　输入Osimertinib，得到2个厂家的3个注册信息。包括FACTORY NO. 2（老挝第二制药厂）、TONGMENG( LAO) PHARMACEUTICAL AND FOOD CO.LTD，这两个厂家生产的奥希替尼仿制药是通过了老挝药监局注册的，除此两个厂家之外的，只要是声称老挝生产的奥希替尼都是假药。

　　

　　综上，目前只有孟加拉和老挝的这8家企业是正式取得合法注册资格的奥希替尼仿制药，分别是

　　孟加拉6家：

　　Beacon Pharmaceuticals Ltd.孟加拉碧康，成立于2006年

　　Drug International Ltd. Unit-2孟加拉药品国际，成立于1983年

　　Everest Pharmaceuticals Ltd孟加拉珠峰，成立于2018年

　　Genvio Pharma Ltd.孟加拉基尼奥，成立时间未知

　　Incepta Pharmaceuticals Ltd.孟加拉因思达，成立于1999年

　　Julphar Bangladesh Ltd.孟加拉海湾制药，成立于2009年

　　老挝2家

　　FACTORY NO. 2老挝第二制药厂，成立于1974年

　　TONGMENG( LAO) PHARMACEUTICAL 老挝东盟制药，成立于2013年

　　除了以上8家，其他奥希替尼仿制药都是没有获得政府批准的假药。尤其是声称印度lucius产的奥希替尼和印度粉盒奥希替尼，以及一切印度产的奥希替尼仿制药，都是坑人害人的假药，千万不要购买。印度已经不再批准合法仿制这些专利保护期内的药品了。还有其他国家的仿制奥希替尼，全部都是假药。除非他能拿出证据，在药监局网站上能找到注册信息。

　　我们强烈建议患者购买以上8家生产的仿制奥希替尼，不要去购买假药。

　　即使是如上8个合法厂家生产的奥希替尼仿制药也充斥着大量假货，目前孟加拉碧康和孟加拉因思达这两个药厂的假药特别多，请患者务必谨慎购买，建议患者在选择奥希替尼仿制药时一定要选择防伪体系好的药品，切不可盲目相信其他人的推荐，以免上当受骗，耽误病情。